FDA批准Tysabri生物仿制药Tyruko那他珠单抗natalizumab那他珠单抗natalizumab上市

　　2023年8月，美国食品和药物管理局批准Tyruko那他珠单抗natalizumab (natalizumab那他珠单抗)，它是第一个Tysabri(natalizumab那他珠单抗)注射液的生物仿制药，用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)。Tyruko那他珠单抗natalizumab与Tysabri一样，也适用于诱导和维持临床反应和缓解对患有中度至重度活动性克罗恩病(CD)且有炎症证据且对传统CD疗法以及TNF-α抑制剂反应不足或无法耐受的成年患者。

　　Tyruko那他珠单抗natalizumab被批准用于治疗以下复发形式的多发性硬化症：

　　· 临床孤立综合征——首次出现单一多发性硬化症症状；

　　· 复发缓解型疾病——一种多发性硬化症，当患者出现新的神经系统症状，随后出现稳定期时就会发生；

　　· 活动性继发进展性疾病——在经历复发缓解病程后，患者的残疾随着持续复发而逐渐恶化。

　　研究表明，Tyruko那他珠单抗natalizumab与Tysabri（那他珠单抗natalizumab）仿制药在安全性、纯度和有效性方面不存在差异。

　　如需买药，可自行出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片若有侵权，请联系删除。】