一项研究评估了BRUKINSA泽布替尼zanubrutinib对既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的疗效。
患者不适合接受FCR治疗,定义为年龄≥65岁或年龄18至<65岁,总累积疾病评定量表(cirs)>6,肌酐清除率30至69mL/min,或有严重或严重疾病史反复感染。没有17p缺失(17pdel)的患者被随机分配接受BRUKINSA 160mg每日两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性(n=241)或苯达莫司汀加利妥昔单抗(BR)治疗6个周期(n=238)。苯达莫司汀在每个周期的前2天静脉注射剂量为90mg/m2/天,利妥昔单抗在周期1第1天的剂量为375mg/m2和500mg/m2在周期2至6的第一天,周期长度为28天。
110名既往未经治疗的CLL/SLL且集中证实17p缺失的患者接受BRUKINSA泽布替尼zanubrutinib 160mg每日两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。DOR的预计中位随访时间为25.1个月。
先前未治疗的CLL/SLL和17p缺失患者的疗效结果 |
| 17p缺失的CLL/SLL (N=110) |
总体响应率 |
ORR,n(%) | 97(88) |
(95%CI,%) | (81,94) |
CR,n(%) | 7(6) |
nPR,n(%) | 2(1.8) |
PR,n(%) | 88(80) |
响应时间 |
中位数(范围),月份 | 2.9(1.9至13.9) |
响应持续时间 |
中位DOR(95%CI),月 | NE(NE,NE) |
范围,月 | (5.6至35.9+) |
12个月时的比率,%(95%CI) | 96(89,98) |
18个月时的比率,%(95%CI) | 95(88,98) |
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