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VONJO帕克替尼pacritinib有哪些禁忌症和严重副作用,如何应对?

时间:2023-08-08     【原创】   阅读

  VONJO帕克替尼pacritinib——心血管风险

  在一项针对Janus激酶(JAK)抑制剂托法替尼的重大安全性研究中,50岁及以上且至少有1个心血管危险因素的类风湿性关节炎患者的全因死亡率(包括心血管猝死)和主要不良心血管事件发生率较高与肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂相比,JAK抑制剂观察到了(MACE)(定义为心血管死亡、心肌梗死和中风);目前或过去吸烟的患者的风险更大。基于共同的作用机制,pacritinib治疗的患者应考虑这种风险。

  VONJO帕克替尼pacritinib——恶性肿瘤

  据报道,接受托法替布和其他用于治疗炎症性疾病的Janus激酶(JAK)抑制剂治疗的患者出现恶性肿瘤(包括淋巴瘤和实体瘤);在接受巴瑞替尼或乌帕替尼治疗的患者中已发现淋巴瘤和其他恶性肿瘤。目前或过去吸烟的患者患恶性肿瘤的风险更高。基于共同的作用机制,pacritinib治疗的患者应考虑这种风险。

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  VONJO帕克替尼pacritinib——血栓形成

  使用Janus激酶(JAK)抑制剂(包括巴瑞替尼、托法替尼和乌帕替尼)治疗炎症性疾病的患者曾发生血栓形成(包括深静脉血栓、肺栓塞和动脉血栓);其中许多不良事件都很严重,有些甚至导致死亡。基于共同的作用机制,pacritinib治疗的患者应考虑这种风险。

  VONJO帕克替尼pacritinib——腹泻

  接受帕瑞替尼治疗的患者曾出现严重腹泻,有时需要停止治疗。在开始使用pacritinib治疗之前,应控制已有的腹泻。症状首次出现时应立即使用止泻药治疗腹泻。应使用止泻药、补液和/或调整剂量来控制腹泻。对于严重腹泻的患者,应考虑减少或中断帕瑞替尼(尽管有最佳支持治疗)。

  VONJO帕克替尼pacritinib——感染

  据报道,接受帕瑞替尼治疗的患者因细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体而发生严重甚至致命的感染。建议避免在患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者中使用帕瑞替尼,并在开始治疗前考虑风险和益处。在治疗期间和治疗后应密切监测患者感染体征和症状的发展。如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,则应中断治疗,并根据临床指南采取适当的治疗。建议密切监测。

  VONJO帕克替尼pacritinib——出血

  在接受帕瑞替尼治疗的患者中,已有严重出血事件的报告,包括需要输血/侵入性干预的出血事件,以及一些导致致命出血事件的事件。应定期评估血小板计数,监测出血迹象(如有需要);出血应通过医疗干预、减少剂量、间歇性中断和/或永久停止治疗来处理。建议在计划的手术/侵入性手术前7天停用pacritinib。

  VONJO帕克替尼pacritinib——QT延长

  Pacritinib可导致QT延长超过500毫秒,在临床研究中,接受该药物的患者更有可能出现QT相对于基线延长至少60毫秒(与对照组相比)的情况。对于基线QT间期大于480毫秒的患者和/或正在服用已知可延长QTc间期的药物的患者,应避免使用该药物。在开始使用该药物之前和治疗期间应纠正低钾血症。治疗期间发生的QT间期延长应通过中断治疗和电解质管理来控制。建议对这些患者定期监测心电图和电解质。

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