|
LEQEMBI仑卡奈单抗lecanemab治疗阿尔茨海默病ApoEε4携带者和非携带者效果有差异吗?时间:2023-08-01 LEQEMBI仑卡奈单抗lecanemab治疗阿尔茨海默病ApoEε4携带者和非携带者效果有差异吗?在研究中,1795名患者入组并以1:1的比例随机接受LEQEMBI仑卡奈单抗lecanemab10mg/kg或安慰剂,每两周一次。在随机分配的患者总数中,69%为ApoEε4携带者,31%为ApoEε4非携带者。 主要疗效结果是18个月时CDR-SB相对于基线的变化。主要次要终点包括18个月时以下指标相对于基线的变化:使用Centiloids的淀粉样蛋白正电子发射断层扫描(PET)、ADAS-Cog14和阿尔茨海默氏病合作研究-轻度认知障碍日常生活量表活动量表(ADCSMCI-ADL)。 18个月时,与安慰剂相比,LEQEMBI仑卡奈单抗lecanemab治疗达到了主要终点,并减少了整体认知和功能量表CDR-SB的临床下降(-0.45[-27%],p<0.0001)。 18个月时ADAS-Cog14和ADCSMCI-ADL的结果也显示治疗组之间存在统计学显著差异(p<0.01)。 ApoEε4携带者和ApoEε4非携带者在主要终点和所有次要终点方面均表现出统计学上显著的治疗差异。在对占试验人群15%的ApoEε4纯合子的探索性亚组分析中,与安慰剂相比,LEQEMBI仑卡奈单抗lecanemab治疗对主要终点CDR-SB没有观察到治疗效果,尽管观察到有利于LEQEMBI仑卡奈单抗lecanemab的治疗效果次要临床终点ADAS-Cog14和ADCSMCI-ADL。对疾病相关生物标志物(β淀粉样蛋白PET、血浆Aβ42/40比率、血浆p-tau181)的治疗效果也有利于ApoEε4纯合子亚组中的LEQEMBI仑卡奈单抗lecanemab。 从六个月开始,在所有时间点,与安慰剂相比,LEQEMBI仑卡奈单抗lecanemab治疗的主要终点和所有关键次要终点均较基线出现统计学显著变化。
LEQEMBI仑卡奈单抗lecanemab最常见的副作用包括: 输注相关反应;大脑区域肿胀,大脑内部或表面有或没有小出血点(ARIA);头痛。 如需购买LEQEMBI仑卡奈单抗lecanemab,可自行出国就医,海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务,帮助患者出国就医购药。请在使用处方药物前向医生咨询;在使用过程中如产生严重副作用,请及时就医处理。请通过正规公司、出国就医等方式获取药物。请详询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |
|
|