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克拉屈滨Cladribine治疗毛细胞白血病效果怎么样?哪里能买到Ocladra克拉屈滨?

时间:2023-07-26     【原创】   阅读

  克拉屈滨Cladribine注射液治疗毛细胞白血病效果怎么样?两项研究在活动性疾病的毛细胞白血病患者中进行。研究A中,89名患者接受单疗程克拉屈滨Cladribine注射液治疗,连续静脉输注7天,剂量为0.09毫克/公斤/天。

  研究B中,35名患者接受了7天连续静脉输注克拉屈滨Cladribine注射液的治疗,剂量为3.6 mg/m 2 /天。

  完全缓解 (CR) 需要清除外周血和骨髓中的毛细胞,并将血红蛋白恢复至 12 g/dL,血小板计数恢复至 100 × 10 9/L,中性粒细胞绝对计数达到 1500 × 10 6/L。

  良好的部分缓解 (GPR) 需要与完全缓解相同的血液学参数,并且骨髓中残留的毛细胞少于 5%。

  部分缓解 (PR) 要求骨髓中的毛细胞较基线减少至少 50%,并且血液学参数的反应与完全缓解相同。

  病理性复发定义为骨髓毛细胞增加至治疗前水平的 25%。临床复发定义为血细胞减少症复发,具体为血红蛋白减少≥ 2 g/dL、ANC ≥ 25% 或血小板计数≥ 50,000。符合完全缓解标准但随后发现有骨髓毛细胞证据的患者(<治疗前水平的 25%)被重新分类为部分缓解,并且不被认为是复发后的完全缓解。

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  研究A和研究B可评估疗效的患者中(N=106),克拉屈滨Cladribine治疗组完全缓解率分别为65%和68%,综合完全缓解率为66%。研究 A 和研究 B 中的总体缓解率(即完全加良好部分加部分缓解)分别为 89% 和 86%,用克拉屈滨Cladribine注射液治疗的可评估患者的综合总体缓解率为 88%。

  采用意向治疗分析(N=123)并进一步要求无脾肿大证据作为 CR 标准(即体检时未触及脾脏且 CT 扫描≤ 13 cm),研究 A 和研究 B 的完全缓解率分别为 54% 和 53%,综合 CR 率为 54%。研究 A 和 B 的总体缓解率 (CR + GPR + PR) 分别为 90% 和 85%,综合总体缓解率为 89%。

毛细胞白血病患者对克拉屈滨Cladribine治疗的反应率


综合完全缓解率

综合总体缓解率

可评估患者N=106

66%

88%

意向治疗人群N=123

54%

89%

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