larotrectinib拉罗替尼用于实体瘤在日本上市，疗效怎么样？有没有仿制药？

　　日本已授予larotrectinib拉罗替尼的上市许可，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶 （ NTRK ） 融合阳性晚期或复发性实体瘤。

　　Vitrakvi拉罗替尼是一种高度选择性的TRK抑制剂，专门用于治疗具有NTRK的肿瘤基因融合。拉罗替尼在患有TRK融合癌症的成人和儿童中表现出高反应率、持久反应和良好的安全性。对于那些患有原发性中枢神经系统 （CNS） 肿瘤和CNS转移的患者，已观察到反应和高疾病控制率。

　　Vitrakvi拉罗替尼在日本的批准基于来自一项II期NAVIGATE试验和I/II期儿科SCOUT试验的125名患者的数据。NAVIGATE试验人群的分析结果显示，总体缓解率 （ORR） 为65.2％，完全缓解率 （CR） 为16.9％，在 SCOUT中，ORR为88.9％，CR率为22.2％。根据试验数据显示Larotrectinib拉罗替尼显示出良好的安全性。

　　据了解，孟加拉上市了两个药厂生产的拉罗替尼仿制药，一个是孟加拉珠峰制药-LARONIB，另一个是孟加拉耀品国际生产的LOTENIB。

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