Enhertu治疗HER2阳性胃或胃食管连接部腺癌效果怎么样？Enhertu上市了吗？

　　胃癌是全球第五大常见癌症，也是癌症死亡的第三大原因。大约五分之一的胃癌是HER2＋。

　　欧洲EMA近日已受理Enhertu的变更申请：用于治疗先前已接受过一种抗HER2方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管连接部（GEJ）腺癌成人患者。

　　DESTINY-Gastric01试验入组了187例HER2＋晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者，这些患者先前接受过2种或多种方案。研究中，患者以2:1的比例随机分配，每三周一次接受Enhertu或化疗。

　　结果显示，在175例可评估患者中，通过ICR评估：与化疗组相比，Enhertu组的ORR为51.3％、化疗组的ORR为14.3％。在一项预先指定的中期分析中，Enhertu组与化疗组相比死亡风险降低41％。Enhertu组的中位OS为12.5个月、化疗组中位OS为8.4个月。

　　DESTINY-Gastric02试验评估Enhertu治疗西方胃癌患者提供了具有临床意义且持久的肿瘤缓解。

　　2021年ESMO会上公布的数据显示：经ICR评估，Enhertu治疗的ORR为38％。接受Enhertu治疗的患者观察到3例CR、27例PR。中位随访5.7个月后，中位DoR为8.1个月。中位PFS为5.5个月。确认的DCR为81％。

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