PIQRAY阿培利司的效果，阿培利司印度原研版PIVIKTO怎么样？

　　alpelisib（PIQRAY，阿培利司）联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）-的绝经后女性和男性。在基于内分泌的方案中或之后进展后，通过 FDA 批准的测试检测到的阴性、PIK3CA 突变、晚期或转移性乳腺癌。

　　批准基于SOLAR-1研究实验，alpelisib ＋氟维司群与安慰剂＋氟维司群的3期、随机、双盲、安慰剂对照试验，在572名患者中进行，包括绝经后女性和男性，HR 阳性、HER2-阴性、晚期或转移性乳腺癌，其疾病已经进展或在接受芳香酶抑制剂治疗时或之后。

　　根据研究者评估，alpelisib＋氟维司群的估计中位PFS为11.0 个月，而安慰剂加氟维司群为5.7个月。在分析时，总体生存数据尚不成熟。在肿瘤没有 PIK3CA 突变的患者中未观察到 PFS 获益（HR = 0.85；95％ CI：0.58, 1.25）。

　　最常见的不良反应有葡萄糖增加、肌酐增加、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数减少、γ-谷氨酰转移酶增加、恶心、丙氨酸转氨酶增加、疲劳、血红蛋白减少、脂肪酶增加、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重减轻、钙降低、葡萄糖降低、活化部分凝血活酶时间 （aPTT） 延长和脱发。

　　alpelisib阿培利司推荐剂量为300毫克，每日一次，随餐口服。当与alpelisib一起给药时，氟维司群的推荐剂量为500mg，在第 1、15 和 29 天肌肉注射，此后每月一次。

　　阿培利司印度原研版PIVIKTO已上市，在印度售价大约在6000左右人民币。　海得康为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多咨询医学顾问电话：4000019769，15600654560（微信同号）。

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