Padcev治疗晚期或转移性尿路上皮癌效果怎么样？上市了吗？

　　尿路上皮癌是最常见泌尿外科恶性肿瘤。好发生于尿路的上部或下部。目前仍以手术治疗为主。

　　Padcev是全球首个获批治疗尿路上皮癌的ADC药物。与化疗相比，Padcev能够降低接受过含铂类化疗和免疫疗法的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的死亡风险。

　　在先前接受过铂类化疗和一种PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者中开展的一项研究，中位随访11.1个月，与化疗相比，Padcev组中位OS更长12.88个月 vs 8.97个月，中位PFS更长5.55个月 vs 3.71个月。

　　在先前接受过一种PD-1/L1抑制剂治疗、未接受过含铂化疗且无资格接受顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中开展的一项研究中，结果显示，中位随访16个月后，Padcev治疗的患者ORR为51％，CR为20％；mDOR为10.9个月，mPFS为5.8个月，mOS为14.7个月。

　　近日，评估Padcev单药疗法或联合可瑞达方案用于一线或二线治疗肌肉浸润性膀胱癌和局部晚期或转移性尿路上皮癌的效果。临床试验患者已入组。

　　FDA在去年2月就授予Padcev联合可瑞达治疗在一线环境中无法接受顺铂化疗的不可切除性局部晚期或转移性尿路上皮癌患者突破性疗法认定。

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