恩杂鲁胺Xtandi治疗激素敏感性前列腺癌3期临床效果好，恩杂鲁胺已纳入医保，印度仿制药有吗？

　　近期恩扎卢胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌关键3期ARCHS研究（NCT02677896）的总生存期（OS）的结果公布，显示恩杂鲁胺治疗改善了OS。

　　基于ARCHS研究的数据，恩杂鲁胺已在全球多个国家和地区批准治疗转移性去势敏感性前列腺癌男性患者。

　　恩杂鲁胺在中国分别于2019年11月和2020年11月获得批准，商品名为安可坦®：用于治疗雄激素剥夺治疗失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者和用于治疗具有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。

　　ARCHS3期临床研究共入组了1150例转移性激素敏感性前列腺癌患者，调查了恩杂鲁胺与安慰剂分别联合雄激素剥夺疗法（ADT）的效果和安全性。

　　之前公布的结果在初步分析时，研究已达到了影像学无进展生存期的主要终点：与安慰剂+ADT方案组相比，恩杂鲁胺+ADT方案组放射学进展或死亡风险显著降低61%。中位随访14.4个月，恩杂鲁胺+ADT组中位PFS尚未达到，安慰剂+ADT组为19.0个月。在初步分析时OS数据尚不成熟。

　　此次公布的结果显示与安慰剂+ADT方案组相比，恩杂鲁胺+ADT方案组死亡风险显著降低34%。中位OS代表从随机化分组到因任何原因死亡的时间，2个治疗组中位OS均未达到。2组的安全性与初步分析结果一致。

　　在初步分析中，恩杂鲁胺的安全性与先前前列腺临床试验中的安全性一致，3级或更高级别的不良反应在接受恩杂鲁胺+ADT方案治疗的患者中与接受安慰剂+ADT方案治疗的患者中相似。

　　恩杂鲁胺协议有效期：2021年3月1日至2022年12月31日

　　限雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列 腺癌（CRPC）成年患者的治疗。

　　印度药企业已经仿制了恩杂鲁胺，印度版恩杂鲁胺BDENZA是合法生产的，质量有保障！

　　“海得康”发掘国际新药动态，为患者提供全球已上市药品咨询服务，海得康医学顾问电话：400-001-9769，或加微信：15600654560。

　　免责声明 本站展示的医药信息仅供参考，具体治疗和用药细节，请务必咨询医生，海得康不承担任何责任。