非戈替尼即将获批中重度活动性溃疡性结肠炎治疗，疗效和安全性，非戈替尼上市了吗？

　　溃疡性结肠炎最初表现形式有许多，病因至今仍不明。

　　非戈替尼是JAK1优先抑制剂，每日口服1次。因为安全性的考虑，FDA还没有批准非戈替尼任何适应症。

　　非戈替尼用于对常规疗法或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

　　非戈替尼在欧盟、英国、日本都已上市，可作单药治疗或与甲氨蝶呤联合使用。治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。

　　一项关键性2b/3期SELECTION项目的数据。评估了非戈替尼作为一种诱导和维持疗法在常规疗法或生物制剂治疗失败的中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者中的效果。SELECTION包括2项安慰剂对照诱导研究，一项针对生物制剂初治患者，另一项针对生物制剂经治患者，然后针对治疗10周后对非戈替尼有反应的患者进行一项为期47周的维持研究。安慰剂应答者在维持期继续使用盲法安慰剂。

　　非戈替尼正被开发用于多种炎症性疾病，有包括类风湿性关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。

　　非戈替尼也有多个竞争产品，托法替尼和巴瑞替尼和乌帕替尼。

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