治疗脑转移的黑色素瘤：伊匹单抗+纳武单抗临床试验效果怎么样？

　　黑色素瘤脑转移患者预后差。近年靶向和免疫治疗改善了患者的生存，伊匹单抗+纳武单抗治疗脑转移的黑色素瘤效果和副作用？

　　与福替莫司汀相比伊匹单抗＋纳武单抗可提高无症状脑转移黑色素瘤患者的总生存率。

　　NIBIT-M2试验是首个对比与福替莫司汀联合，用于已发生脑转移的黑色素瘤患者的3期试验。

　　该试验招募了年满18岁的BRAF野生型或突变型的黑色素瘤患者，且要求受试患者有无症状的脑转移，但未治疗过。受试患者被随机（1:1:1）分为三组，分别接受福替莫司汀、伊匹单抗+福替莫司汀、伊匹单抗+纳武单抗。

　　2013年1月-2018年9月期间，分别有27位、26位和27位接受了福替莫司汀、伊匹单抗+福替莫司汀、伊匹单抗+纳武单抗治疗。

　　福替莫司汀组中位总生存期 8.5 个月、伊匹单抗+福替莫司汀组中位总生存期 8.2 个月、伊匹单抗+纳武单抗组的中位总生存期 29.2 个月；

　　伊匹单抗+福替莫司汀组与福替莫司汀组相比的总生存期的风险比为1.09；

　　伊匹单抗+纳武单抗组与福替莫司汀组相比的总生存期的风险比为0.44。

　　可见伊匹单抗+纳武单抗组的4年存活率高于福替莫司汀组，伊匹单抗+福替莫司汀组的4年存活率低于福替莫司汀组。

　　福替莫司汀组不良反应的发生率分为48%、伊匹单抗+福替莫司汀组不良反应的发生率为69%、伊匹单抗+纳武单抗组的不良反应的发生率为30%，没有治疗相关死亡。

　　与福替莫司汀相比，伊匹单抗＋纳武单抗可显著提高无症状脑转移的黑色素瘤患者的总生存率。

　　一项3期试验证实晚期黑色素瘤患者接受纳武单抗联合伊匹单抗一线治疗，中位随访时间为46.9个月，纳武单抗组为36.0个月，伊匹单抗组为18.6个月。可获得持久的生存益处。

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