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乌帕替尼治疗中重度特应性皮炎获欧盟批准,疗效和副作用时间:2021-09-15 欧盟委员会近日批准乌帕替尼乌帕替尼治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎成人和≥12岁青少年患者。 乌帕替尼成人患者推荐剂量为15mg或30mg,每日口服一次。12-17岁青少年和≥65岁老年患者推荐剂量为15mg,每日口服一次。注意乌帕替尼可与或不与局部皮质类固醇(TCS)联合使用。 3项全球性关键研究,入组了大于2500名中度至重度特应性皮炎患者,评估了乌帕替尼作为单药疗法及联合局部皮质类固醇相对于安慰剂的疗效和安全性。 结果显示在全部3期研究中,2种剂量乌帕替尼均达到了所有主要终点和次要终点:与安慰剂组相比,乌帕替尼治疗组患者在第16周和其他时间点(p<0.001)皮损清除和瘙痒有迅速而显著的改善。 乌帕替尼15mg组和30mg组最常见不良反应(≥5%):上呼吸道感染、头痛、痤疮、单纯疱疹、血肌酸磷酸激酶升高。最常见的严重不良反应是严重感染。 孟加拉REMATIB是孟加拉药品监督管理局审批合法生产。”海得康“正规海外医疗,帮患者了解国际新药动态,海得康医学顾问:400-001-9769,微信:15600654560。 免责声明 本站展示的医药信息仅供参考,具体治疗和用药细节,请务必咨询医生,海得康不承担任何责任。 |
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