糖尿病肾病新药Kerendia(finerenone)，降低了心血管预后风险！

　　2021年8月，近日公布了3期FIGARO-DKD研究的详细结果，数据显示：在1-4期慢性肾脏病（CKD）合并2型糖尿病（T2D）的广泛患者群体中，当联合标准护理时，与安慰剂相比，Kerendia（finerenone，非奈利酮）降低了心血管（CV）预后风险。该研究中，2组患者均接受标准护理，包括降糖治疗和最大耐受剂量的肾素-血管紧张素系统（RAS）阻断治疗，如血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）。

　　2021年7月，美国FDA批准了Kerendia（finerenone，非奈利酮），用于治疗慢性肾脏病（CKD）合并2型糖尿病（T2D）的成人患者，降低持续的估算肾小球滤过率（eGFR）下降、终末期肾病（ESKD）、心血管死亡、非致死性心肌梗塞、心衰住院的风险。

　　FIGARO-DKD结果显示：当联合最大耐受剂量的指南指导治疗时，中位随访3.4年期间，与安慰剂相比，finerenone将复合主要终点（发生首次CV死亡、非致死性心肌梗塞、非致死性卒中、心衰住院的时间）的风险显著降低了13%（相对风险降低，HR=0.87[95%CI:0.76-0.98]；p=0.0264）。此外，在预先指定的亚组中，finerenone对主要结果的影响基本一致，包括基线估计的肾小球滤过率（eGFR）和尿白蛋白与肌酐比率（UACR）类别。该研究中，finerenone的耐受性良好，与先前研究中的安全性特征一致。

　　FIDELIO-DKD研究证明，在3-4期CKD和蛋白尿严重升高的患者中，finerenone改善了主要复合肾脏终点和关键次要复合CV终点。

　　FIDELITY是对来自FIGARO-DKD和FIDELIO-DKD 3期研究的13000多名患者进行的预先指定的荟萃分析。结果表明，finerenone对CKD合并T2D患者的心血管和肾脏有益处。在FIDELITY分析中，与安慰剂相比，finerenone将心血管死亡时间、非致死性心肌梗塞、非致死性卒中、心衰住院的复合心血管结局风险降低了14%（HR=0.86[95%CI:0.78–0.95]；p=0.0018）。

　　此外，与安慰剂相比，finerenone将复合肾脏结局（首次出现肾功能衰竭、eGFR相对基线降低≥57%持续≥4周、肾死亡的时间）的风险降低了23%（HR=0.77[95%CI:0.67–0.88]；p=0.0002）。共360名（5.5%）接受finerenone治疗的患者、465名（7.1%）接受安慰剂治疗的患者发生了肾脏结局事件。

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