Rinvoq乌帕替尼治疗类风湿关节炎的疗效？仿制药的效果有不同吗？

　　Rinvoq已在美国、欧盟、加拿大获得批准，均基于全球性SELECT 3期类风湿关节炎项目的数据。

　　该研究项目在5项关键性研究中评估了近4,400名中度至重度活动性类风湿关节炎患者。

　　这项研究包括评估各种患者的疗效，安全性和耐受性，包括初次使用甲氨蝶呤或对甲氨蝶呤（MTX）反应不佳的患者，对常规合成疾病改良抗风湿药（csDMARD）不耐受的患者，以及对改变生物性疾病的抗风湿药（DMARDS）无效或不耐受的患者。

　　SELECT-EARLY是一项针对947名天真的甲氨蝶呤的中度至重度活动性类风湿关节炎患者的48周试验。治疗第12周时，Rinvoq 15mg治疗组有52%的患者达到ACR50缓解，甲氨蝶呤治疗组为28%

　　SELECT-MONOTHERAPY是一项为期14周的单药治疗试验，涉及648例对甲氨蝶呤反应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎患者。治疗第14周，Rinvoq 15mg治疗组有68%的患者达到ACR20缓解，继续接受甲氨蝶呤治疗的患者中为41%。

　　SELECT-NEXT是一项针对661名中度至重度活动性类风湿关节炎患者的为期12周的试验，这些患者对传统的合成疾病抗风湿药反应不足。治疗组12周，Rinvoq 15mg+csDMARD治疗组有64%的患者达到ACR20缓解，安慰剂+csDMARD治疗组为36%

　　SELECT-COMPARE是一项为期48周的试验，涉及1,629例对甲氨蝶呤反应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎患者。治疗第12周，Rinvoq 15mg+甲氨蝶呤治疗组有71%的患者达到ACR20缓解，安慰剂+甲氨蝶呤治疗组为36%。

　　SELECT-BEYOND是一项为期12周的试验，用于499名中度至重度活动性类风湿关节炎患者，他们对改变生物性疾病的抗风湿药反应不足或不耐受。　治疗第12周，Rinvoq 15mg+csDMARD治疗组有65%的患者达到ACR20缓解，安慰剂+csDMARD治疗组为28%。

　　据海得康医学顾问了解到，乌帕替尼仿制药REMATIB已在孟加拉上市，并获得孟加拉药监部门批准上市。孟加拉的仿制在最近几年真的是突飞猛进，已经赶超有着“世界药房”称号的印度。孟加拉版REMATIB经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产，所以质量有保障。

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