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Motixafortide+派姆单抗+化疗治疗胰腺导管腺癌有怎样的效果?

时间:2021-08-24     作者:海外新特药资讯   阅读

  本研究旨在评估双重阻断CXCR4 和PD1联合化疗在胰腺导管腺癌 (PDAC) 中的治疗效果。

  这是一项多中心、单臂的2期研究,评估了 Motixafortide 和派姆单抗联合化疗用于新发的转移性 PDAC 和经前线以吉西他滨为基础的治疗后病情进展的 PDAC 患者的疗效和安全性。受试患者在第1-5天每天接受 Motixafortide 治疗,然后每周重复两次 Motixafortide;派姆单抗每三周一次;纳米脂质体伊立替康、氟尿嘧啶和亚叶酸每两周一次(NAPOL1-1方案)。主要终点是客观缓解率(ORR)。次要终点包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、安全性和耐受性。

  共招募了43位患者。根据 RECISTv1.1 评估的ORR 为21.1%,经证实的ORR 为13.2%。中位随访了5.7个月时,DCR 为63.2%。在意向治疗人群中,中位 PFS 为3.8个月,中位 OS 为6.6个月。这三重联合方案的耐受性良好,安全性可,毒性情况与NAPOL1-1 方案的相当。

  值得注意的是,3级及以上的中性粒细胞减少和感染的发生率为 7%,低于该化疗(NAPOL1-1)方案所预期的。

  综上,Motixafortide、派姆单抗和化疗的三重联合方案是安全的,耐受性良好,在预后不良的侵袭性疾病患者中显示出了疗效。

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