乐伐替尼在中国放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者中的疗效如何？

　　在多国家3期SELECT研究中，乐伐替尼（Lenvatinib）显示出了有效治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌 (RR-DTC) 的疗效。但是，乐伐替尼在中国RR-DTC患者中的疗效尚未进行过验证。

　　本研究旨在评估乐伐替尼用于中国RR-DTC患者中的疗效和安全性。

　　招募了确诊为RR-DTC的中国患者(n=151)，以 2:1 的比例随机分成了两组，接受乐伐替尼 (24 mg/天，n=103) 或安慰剂（n=48）治疗，每28天为一个疗程。主要终点是无进展生存期（PFS）；关键的次要终点包括客观缓解率和安全性。

　　乐伐替尼组的无进展生存期显著长于安慰剂组（中位PFS：23.9 vs 3.7 个月；风险比[HR] 0.16, 95%CI 0.10-0.26；p<0.0001）。乐伐替尼组和安慰剂组的客观缓解率分别是69.9%和0%。

　　在数据截止时，乐伐替尼组60.2%的患者仍在接受治疗；治疗中出现的不良事件导致8.7%的患者停用乐伐替尼。总体上，乐伐替尼组87.4%的患者发生了3级及以上的需紧急治疗的不良事件，最常见的有高血压（62.1%）和蛋白尿（23.3%）。

　　综上所述，与安慰剂相比，乐伐替尼（24 mg/天）也可显著提高中国 RR-DTC 患者的无进展生存期和客观缓解率。没有新发生的或意外的毒性。该研究结果与SELECT研究的结果一致。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】