维奈托克联合疗法治疗老年急性髓系白血病患者，效果怎么样？有什么副作用？仿制药效果如何？

　　美国FDA已常规批准维奈托克（venetoclax，Venclexta）联合阿扎胞苷（azacitidine，Vidaza）、地西他滨（decitabine）或小剂量阿糖胞苷（cytarabine）（LDAC）用于75岁或以上新确诊急性髓系白血病（AML）患者，或因并存病无法进行强化诱导化疗的患者。

　　VIALE-A试验 在VIALE-A试验（NCT02993523）中，患者被随机分为两组，一组接受维奈托克加阿扎胞苷（n=286），另一组接受安慰剂加阿扎胞苷（n=145）。疗效通过总生存期（OS）的改善来衡量。 维奈托克加阿扎胞苷组患者的中位OS为14.7个月（95%CI，11.9-18.7），而安慰剂加阿扎胞苷组患者的中位OS为9.6个月（95%CI，7.4-12.7），死亡风险降低了34%（HR，0.66；95%CI，0.52-0.85；P<.001）。维奈托克加阿扎胞苷组的完全缓解（CR）率也有改善，为37%（95%CI，31%-43%），而安慰剂组为18%（95%CI，12%-25%）。

　　VIALE-C试验 此外，在VIALE-C试验（NCT03069352）中，患者被随机分为两组，一组接受维奈托克加LDAC（n=143），另一组接受安慰剂加LDAC（n=68）。疗效通过CR率和CR持续时间来衡量。 维奈托克加LDAC组的CR率为27%（95%CI，20%-35%），而安慰剂加LDAC组的CR率为7.4%（95%CI，2.4%-16%）。CR的中位持续时间分别为11.1个月（95%CI，6.1-未达到）和8.3个月（95%CI，3.1-未达到）。然而，值得注意的是，与安慰剂加LDAC相比，加入维奈托克并没有显著改善OS（HR，0.75；95%CI，0.52-1.07；P=.114）。

　　不良反应及其他 维奈托克最常见的不良反应是恶心、腹泻、血小板减少、便秘、中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、疲劳、呕吐、水肿、发热、肺炎、呼吸困难、出血、贫血、皮疹、腹痛、败血症、肌肉骨骼疼痛、头晕、咳嗽、口咽痛和低血压。

　　在中国，Venclexta(唯可来®，维奈克拉)于2020年12月获批，治疗急急性髓性白血病(AML)。

　　维奈托克仿制药Ventoxen已在孟加拉上市，价格与原研药相比要低的多，产品疗效有保证，价格经济，也是不错的选择。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】