Imcivree（setmelanotide）用于年龄≥6岁的罕见肥胖症儿童和成人患者，治疗肥胖和管理饥饿，降低体重

　　2021年7月，Rhythm制药公司治疗罕见肥胖症的药物Imcivree（setmelanotide）已获得欧盟委员会（EC）批准：用于年龄≥6岁的罕见肥胖症儿童和成人患者，治疗肥胖和管理饥饿。

　　setmelanotide能够重新建立患者的能量消耗和食欲控制，减少饥饿感、降低体重。

　　在3期临床试验中，由POMC或PCSK1缺陷引起的肥胖症患者中、由LEPR缺陷引起的肥胖症患者中，分别有80%和45.5%在接受Imcivree治疗一年后体重减轻超过10%。

　　在欧盟，Imcivree的批准基于2项关键3期临床试验的结果。

　　POMC试验数据显示：80%（n=8/10）的POMC缺陷型肥胖症患者在大约一年的时间内实现体重减轻＞10%（p＜0.0001），50%的患者自我报告饥饿评分改善达到或超过25%（p=0.0004），体重较基线平均降低25.6%（p＜0.0001），最饥饿评级较基线平均降低27.1%（p=0.0005），治疗一年后平均体重减轻31.2公斤（70.5磅）。

　　LEPR试验数据显示：45.5%（n=5/11）的LEPR缺陷肥胖症患者在大约一年的时间内实现体重减轻＞10%（p=0.0001）、73%的患者自我报告饥饿评分改善达到或超过25%（p＜0.0001），体重较基线平均降低12.5%（p＜0.0001），最饥饿评级较基线平均降低43.7%（p＜0.0001），治疗一年后平均体重减轻16.7公斤（36.8磅）。

　　在这2项研究中，基线检查时6-17岁的患者（n=14）的BMI显著降低。由于这些患者尚未完成生长，在研究期间观察到青春期发育的适当进展和身高的增加。

　　此外，这2项研究都包括为期4周的安慰剂停药期，以进一步说明setmelanotide治疗的效果，在这期间，患者几乎立即体重增加、饥饿感增加、扭转前12周体重减轻和饥饿评分下降的趋势。

　　与先前的临床经验一致，setmelanotide在2项试验中的耐受性都很好。与治疗相关的不良事件（AE）包括注射部位反应、恶心呕吐、头痛和色素沉着增加（皮肤变黑）。没有报告与setmelanotide相关的心血管不良事件。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，微信：headkonhdk。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】