妥卡替尼治疗HER2阳性晚期乳腺癌新药，在孟加拉有售吗？

　　欧盟委员会(EC)已批准HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)妥卡替尼（Tukysa，Tucatinib）与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌成年患者。

　　HER2CLIMB是一项II期试验，评估了妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2阳性MBC患者（有或没有脑转移）的情况，这些患者之前接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗。患者被随机分配接受妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨或安慰剂。

　　主要终点是前480名随机分组患者的无进展生存期（PFS）。在总人群（612名患者）中评估次要终点，包括OS、脑转移患者中的PFS、确认的客观反应率（ORR）和安全性。

　　在HER2CLIMB试验中，接受妥卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗的患者，中位无进展生存期（PFS）为7.8个月，而安慰剂组为5.6个月，妥卡替尼将癌症进展风险降低了46%！

　　妥卡替尼治疗组患者的总生存期也得到了改善，中位OS为21.9个月，安慰剂组为17.4个月；且死亡风险降低了34%。

　　在脑转移患者的PFS方面，妥卡替尼组的中位无进展生存期为7.6个月，安慰剂组为5.4个月；

　　妥卡替尼治疗组客观缓解率（ORR）为40.6%，安慰剂组为22.8%；

　　孟加拉珠峰制药（Everest Pharma）的是首家推出图卡替尼仿制药的企业。

　　2021年7月，孟加拉珠峰制药发布了妥卡替尼（图卡替尼，Tucatinib）的仿制通用版Tucaxen 。此次推出的药剂规格为150mg×30片剂，售价为原研的50%左右。

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