Vaxneuvance（V114）用于≥18岁成人，预防由15种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性肺炎球菌病！

　　2021年7月，美国FDA批准Vaxneuvance（15价肺炎球菌结合疫苗，V114），用于18岁及以上成人群体，预防由15种肺炎链球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F、33F）引起的侵袭性肺炎球菌病（IPD）。

　　肺炎球菌病是一种由肺炎链球菌引起的感染。这种细菌的不同菌株称为血清型。当肺炎链球菌入侵身体通常不存在细菌的部位时，就会发生侵袭性肺炎球菌病（IPD）。

　　FDA批准Vaxneuvance，是基于7项随机、双盲临床研究的数据。这些研究评估了Vaxneuvance在成人群体中的安全性、耐受性和免疫原性。临床数据显示，对于13种共有血清型，Vaxneuvance诱导的免疫应答不低于目前可用的13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13，即：Prevnar 13[沛儿13]），这是通过光吞噬活性（OPA）几何平均滴度（GMT）评估的。

　　此外，对于共有血清型3和Vaxneuvance特有的2种血清型22F和33F，Vaxneuvance诱导的免疫应答优于PCV13。在关键3期PNEU-AGE（V114-019）研究中，Vaxneuvance相对于PCV13的优越性是基于对血清型22F（GMT比率=32.52[95%CI:25.87，40.88]）和血清型33F（GMT比率=7.19[95%CI:6.13，8.43]）的OPA-GMT比率在统计学上显著更高，以及对血清型3（GMT比值=1.62[95%CI:1.40，1.87]）的关键次要目标的评估。尚未开展随机对照试验评估Vaxneuvance与PCV13的临床有效性。

　　Vaxneuvance的3期临床开发项目由16项临床试验组成，研究了Vaxneuvance在不同人群（包括健康老年人群、健康儿童群体、免疫功能受损人群、患有某些慢性疾病的人群）中的安全性、耐受性和免疫原性。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多请咨询电话：400-001-9769，微信：15600654560。

　　免责声明：本网站展示的医药信息仅供参考，具体疾病治疗和用药细节，请务必咨询医生和药师，海得康不承担任何责任。