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斑块型银屑病丨BAT2206(乌司奴单抗生物类似药)进入全球3期临床研究

时间:2021-07-26     作者:海外新特药资讯   阅读

    近日,评估BAT2206(乌司奴单抗生物类似药)注射液全球3期临床研究已完成首例患者给药。这是一项多中心、随机、双盲、平行对照3期研究,将在斑块状银屑病(PsO)患者中开展,比较BAT2206与乌司奴单抗(喜达诺®)的疗效和安全性。

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  BAT2206是百奥泰第4个进入全球3期临床研究的生物药。

  在中国,Stelara(喜达诺®)于2017年11月首次获批,截至目前获准2个适应症:

  (1)适用于对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病(PsO)患者;

  (2)适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答、或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病(CD)患者。

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