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Rybrevant用于携带EGFRex20ins突变的转移性非小细胞肺癌患者,疗效如何?中国上市了吗?

时间:2021-07-13     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  肺癌是全世界癌症死亡的主要原因,非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,约占肺癌病例的80%-85%。EGFR 20号外显子插入(EGFRex20ins)突变患者仅占所有NSCLC患者的2-3%,预后比其他EGFR突变更差,当前可用的EGFR-TKI和化疗对这类患者的益处有限。

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  2021年5月,强生EGFR-MET双特异性抗体药物Rybrevant(amivantamab)获得美国FDA批准,用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、携带EGFRex20ins突变的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。

  Rybrevant的疗效,在81例接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者中进行了评估。主要观察指标是总缓解率(ORR,即肿瘤被药物破坏或缩小的患者比例)。结果显示,在接受Rybrevant治疗的患者中,ORR为40%,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月。在病情缓解的患者中,有63%缓解持续时间≥6个月。

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