Keytruda可瑞达新适应症，治疗局部晚期皮肤鳞状细胞癌，效果怎么样？

　　2021年7月，美国FDA已批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）扩大适应症：作为一种单药疗法，用于治疗不能通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞（cSCC）患者。

　　此次最新批准是基于2期KEYNOTE-629试验的第二次中期分析数据，结果显示：在局部晚期疾病患者队列（n=54）中，Keytruda单药治疗的客观缓解率（ORR）为50%（95%CI:36-64），完全缓解率（CR）为17%、部分缓解率（PR）为33%。在27例有治疗反应的患者中，81%的患者缓解持续时间（DOR）≥6个月、37%的患者DOR≥12个月。

　　2020年6月，Keytruda在cSCC方面获得首个适应症：作为一种单药疗法，用于治疗不能通过手术或放疗治愈的复发性或转移性疾病患者。来自KEYNOTE-629试验的数据显示：在复发或转移性cSCC患者（n=105）中，Keytruda单药治疗的ORR为35%、CR为11%、PR为25%。在37例有治疗反应的患者中，76%的患者DOR≥6个月、68%的患者DOR≥12个月。

　　Keytruda属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

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