维奈托克药物介绍，孟加拉珠峰Ventoxen仿制药已上市！

　　伊布替尼和venetoclax（维奈托克）联合应用可为新诊断的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者提供持久的疾病缓解。

　　伊布替尼作为一种BTK抑制剂，被批准用于CLL/SLL患者（包括有del17p基因突变患者）的一线治疗，通过7年（目前最长）的随访，对于CLL/SLL患者而言，伊布替尼单药一线治疗可获得很高的治疗缓解率和显著的无进展生存和总生存获益；对于难治性/复发性患者而言，越早接受伊布替尼治疗，获益越大。

　　维奈托克是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）的选择性抑制药。于2016年4月11日获准上市，适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。2019年5月15日，FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法，用于一线CLL/SLL治疗。

　　在JAMA Oncology上发表了一项单机构2期研究结果，表明伊布替尼和维奈托克联合应用对高危和老年患者有效。总的来说，3年无进展生存率为93%，3年总生存率为96%。高危亚组的缓解率相同。

　　伊布替尼和venetoclax（维奈托克）的联合应用，改善了U-MRD（无法检测的可测量的残余疾病）。联合治疗12个周期后，56%的患者实现了骨髓U-MRD缓解，联合治疗24个周期后，66%的患者实现了骨髓U-MRD缓解。在研究期间，无论何时，共有75%的患者实现了骨髓U-MRD缓解。

　　2021年1月，全球首个BCL-2抑制剂唯可来（维奈克拉片）在中国正式获批上市，为我国急性髓系白血病（AML）患者带来了一线治疗全新选择。

　　全球三期临床研究（Viale-A）结果显示，维奈克拉联合阿扎胞苷治疗AML的总生存期（OS）较阿扎胞苷+安慰剂组提高了50%，CR+CRi率可达66.7%，且获益不局限于特定基因突变患者。长期随访的1b期研究显示，达到CR的unfit AML患者的中位OS可达40.3个月。

　　维奈克拉的用法用量及效果

　　第一，在治疗过程中，即使是早期（1-2周期）未获得缓解的患者也建议持续治疗，争取后续缓解或血液学获益，并及时进行疗效评估；

　　第二，400mg是维奈克拉的标准剂量，足量是疗效的保证。在与具有相互作用药物（如CYP3A抑制剂）同时使用时应根据说明书调整剂量，而对于轻中度肝、肾功能损害的患者无需调整剂量；

　　第三，临床应用是要关注不良反应，出现不良反应时可通过延迟周期或缩短疗程进行管理。

　　孟加拉珠峰版维奈托克仿制药是由国家药品监督管理局批准生产的，质量有保障！

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】