治疗2型糖尿病药达格列净用于慢性肾脏病治疗有怎样的疗效？

　　慢性肾脏病（CKD）是一种严重的进展性疾病，表现为肾功能下降，该病常与心脏病或中风的风险增加、或需要透析或肾移植相关。CKD的诊断率仍然很低，高达90%的患者不知道自己患有该病。

　　2021年4月底，Forxiga（美国商品名：Farxiga）获得美国FDA批准，用于治疗有疾病进展风险的CKD成人患者，降低估算肾小球滤过率（eGFR）持续降低、终末期肾病（ESKD）、心血管（CV）死亡和心衰住院（hHF）的风险。

　　Forxiga也适用于：

　　（1）为饮食控制和加强运动的辅助手段，以改善T2D成人患者的血糖控制；

　　（2）用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（伴或不伴T2D），以降低CV死亡和心衰住院的风险。

　　近日，欧洲EMA人用医药产品委员会推荐批准SGLT2抑制剂Forxiga达格列净，用于治疗慢性肾脏病（CKD）成人患者，无论是否患有2型糖尿病（T2D）。

　　DAPA-CKD是一项国际性、多中心、随机、双盲试验，旨在评估Forxiga 10mg与安慰剂，联合标准护理对CKD患者（伴或不伴2型糖尿病）肾脏预后和心血管死亡的影响。

　　研究中，患者随机分配，接受每日一次Forxiga或安慰剂，并接受标准护理。主要复合终点是CKD患者（无论是否患有2型糖尿病）的肾功能恶化或死亡风险（定义为估计的肾小球滤过率[eGFR]持续下降≥50%、发生终末期肾病[ESKD]、心血管[CV]或肾性死亡的复合终点）。次要终点包括：首次发生肾脏复合事件（eGFR下降持续≥50%、ESKD、肾脏死亡）、CV死亡或心衰住院（hHF）复合事件、全因死亡的时间。

　　数据显示，Forxiga对主要复合终点具有统计学意义和临床意义的效应：在2-4期CKD且尿蛋白排泄增加（有或无2型糖尿病）的患者中，在联合标准护理的基础上，与安慰剂组相比，Forxiga治疗组肾功能恶化和心血管（CV）或肾脏死亡的相对风险显著降低39%（p＜0.0001）、绝对风险降低（ARR）为5.3%。结果在伴有和不伴有2型糖尿病的患者中具有一致性。

　　此外，该研究还达到了全部次要终点，包括与安慰剂组相比，Forxiga组全因死亡率显著降低了31%（ARR=2.1%，p=0.0035）。该研究中，Forxiga的安全性和耐受性与该药已知的安全性一致。研究中，与安慰剂组相比，Forxiga组发生的严重不良事件较少（分别为29.5%和33.9%）。Forxiga组未报告糖尿病酮症酸中毒，而安慰剂组有2例患者。

　　根据该研究结果，Forxiga是第一个在伴和不伴2型糖尿病的CKD患者肾脏预后试验中显著延长生存的药物。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】