安达唐（达格列净）治疗慢性肾脏病，无论是否患有2型糖尿病，还有哪些已获批适应证？

　　2021年6月，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准SGLT2抑制剂Forxiga（安达唐，dapagliflozin，达格列净），用于治疗慢性肾脏病（CKD）成人患者，无论是否患有2型糖尿病（T2D）。

　　CHMP的积极审查意见，基于突破性3期DAPA-CKD试验的结果。

　　数据显示，在联用标准护理治疗（血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体阻断剂）的基础上，与安慰剂相比，Forxiga治疗使肾功能恶化、终末期肾病（ESKD）、心血管死亡或肾脏死亡的复合终点风险表现出前所未有的降低。与安慰剂相比，Forxiga还显著降低了任何原因导致的死亡的风险。

　　该试验中，Forxiga的安全性和耐受性与该药已知的安全性一致。

　　截至目前，Forxiga已被批准多个适应症：

　　（1）作为一种单药疗法以及作为组合疗法的一部分，辅助饮食和运动，改善2型糖尿病患者的血糖控制。

　　（2）用于存在2型糖尿病、存在心血管疾病或多个CV风险因素的患者，降低心衰住院风险。

　　（3）用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（伴或不伴2型糖尿病），降低心血管（CV）死亡和心衰住院的风险。

　　（4）作为胰岛素的口服辅助治疗药物，用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳并且身体质量指数（BMI）≥27kg/m2（超重或肥胖）1型糖尿病（T1D）成人患者，改善血糖控制。

　　（5）用于治疗有疾病进展风险的慢性肾脏病（CKD）成人患者，降低估算肾小球滤过率（eGFR）持续降低、终末期肾病（ESKD）、心血管（CV）死亡和心衰住院（hHF）的风险，该适应症涵盖伴或不伴2型糖尿病（T2D）的患者群体。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】