Rinvoq乌帕替尼新适应症治疗中度至重度特应性皮炎成人和青少年患者

　　2021年6月，近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准Rinvoq（upadacitinib）一个新的适应症，用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者（15mg或30mg，每日一次）及12岁及以上青少年患者（15mg，每日一次）。

　　Rinvoq在欧盟已被批准3个适应症：

　　（1）用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；

　　（2）用于治疗对一种或多种DMARD应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；

　　（3）用于治疗对常规疗法应答不足的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。

　　CHMP的积极审查意见，基于全球3期项目的数据支持。该项目包括3项全球性关键研究（Measure Up 1，Measure Up 2，AD Up），入组了超过2500名中度至重度特应性皮炎（AD）患者。在3项研究中，2种剂量的Rinvoq均达到了所有主要终点和次要终点：与安慰剂组相比，Rinvoq治疗组患者在第16周和其他时间点（p<0.001）皮损清除和瘙痒有迅速而显著的改善。研究中，Rinvoq治疗的患者中最常见的不良反应是痤疮、鼻咽炎和上呼吸道感染。

　　据了解，乌帕替尼仿制药REMATIB已在孟加拉上市，由孟加拉耀品国际成功仿制，并获得孟加拉药监部门批准上市。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】