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Aimovig(erenumab)治疗成人偏头痛的预防性治疗,在日本获批

时间:2021-06-25     作者:海外新特药资讯   阅读

  偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,特征为反复发作的剧烈头痛,多为偏侧。

  Aimovig(erenumab)注射液是第1个也是唯一1个阻断降钙素相关基因肽受体(CGRP-R)的治疗方法。降钙素相关基因肽(CGRP)是一种神经肽,已被证明在偏头痛发作时释放,被认为是偏头痛发作的诱因。

  用药方面,Aimovig为每月皮下注射一次。

  2021年6月,安进宣布日本厚生劳动省(MHLW)已批准其Aimovig(erenumab)用于成人偏头痛的预防性治疗。

  Aimovig在日本的批准,是基于一项2期临床研究(20120309)和一项3期临床研究(20170609)的结果。

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  2期研究评估了Aimovig治疗日本成人发作性偏头痛的安全性和疗效,3期研究评估了Aimovig治疗日本成人发作性偏头痛和慢性偏头痛的疗效和安全性。在这2项研究中,在双盲治疗期(DBTP)的第4个月、第5个月和第6个月,Aimovig将每月偏头痛天数(MMD)从基线水平显著减少。

  Aimovig的安全性和耐受性也与先前的全球数据一致。最常见的不良反应(≥1%)包括便秘、注射部位反应和嗜睡。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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