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卡博替尼批准用于索拉菲尼治疗过的肝细胞癌患者,孟加拉卡博替尼多少钱?时间:2021-02-22 Cabometyx卡博替尼已经获得FDA的批准用于曾接受过Nexavar索拉菲尼治疗过的肝细胞肝癌患者的治疗。 FDA 的此次批准是基于CELESTIAL phase3期临床试验结果,该项临床试验主要评估Cabometyx (cabozantinib)用于曾经历过Nexavar (sorafenib)治疗人群的效用。 在试验期间,接受cabozantinib 治疗的患者相较于安慰剂组总生存率获得显著改善 (10.2 vs 8 个月; HR=0.76; 95%CI: 0.63~0.92) ,无进展生存期 (5.2 vs 1.9 个月; HR=0.44; 95%CI: 0.36~0.52)。此外,接受 cabozantinib 治疗的患者相较于安慰剂组似乎更多的实现部分应答或疾病稳定(64% vs 33%)。 接受卡博替尼治疗的患者最常见3级或4级不良反应为手掌 - 足底红斑感觉,高血压,天冬氨酸氨基转移酶升高,疲劳和腹泻。治疗相关5级不良反应治疗组有5人发生,包括肝衰竭、食管支气管瘘、门静脉血栓形成、上消化道出血、肺栓塞和肝肾综合征。 Exelixis的合作伙伴Ipsen于2018年11月获得了欧洲委员会对卡博替尼的批准,作为索拉非尼经治成人的HCC单药治疗。 Exelixis和Ipsen还合作进行了一项3期试验,该试验旨在评估cabozantinib联合atezolizumabVS索拉非尼治疗先前未经治疗的晚期HCC。 目前,原研并未在国内上市。虽然原研并未上市,国内众多仿制药企业早就开始布局,Insight 数据库显示,目前除了豪森外,正大天晴、奥赛康、江苏威凯尔、先声东元等已经在做生物等效性试验。 据海得康医学顾问了解到,卡博替尼在国内还未上市,由孟加拉碧康制药生产的CABOZANIX是卡博替尼在全球的首仿药,由于不需要昂贵的研发费用,因此,CABOZANIX价格亲民。卡博替尼需要在医生指导下服用。 海得康专注正规海外医疗,帮助中国患者搭建海外医药桥梁!更多药品资讯,请咨询海得康医学顾问:4000019769,或加微信:15600654560。 免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节,请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任。 |
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