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降糖药司美格鲁肽emaglutide治疗阿尔茨海默氏症进入3期临床研究

时间:2021-02-20     作者:新特药资讯   阅读

  司美格鲁肽emaglutide是一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖风险较低。此外,semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥。除此之外,semaglutide还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)风险。

  目前,诺和诺德已针对semaglutide开发了注射制剂(Ozempic)和口服制剂(Rybelsus);

  Ozempic(semaglutide,注射制剂):适用于:

  (1)作为饮食调整和运动的辅助手段,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制;

  (2)用于存在心血管疾病(CVD)的2型糖尿病成人患者,降低发生主要不良心血管事件(MACE,包括心血管死亡、非致死性心脏病发作、非致死性卒中)的风险。

  Rybelsus适用于:作为饮食调整和运动和辅助药物,改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

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  【最新】

  评估14mg口服semaglutide(司美格鲁肽)用于治疗阿尔茨海默氏症(AD)。决定进入3期临床开发。

  诺和诺德计划启动一个关键3a期临床项目,入组约3700例早期AD患者。该项目计划于2021年上半年启动,评估每日一次口服semaglutide相对于安慰剂的有效性和安全性。该项目试验中,预期的主治疗期为2年左右。

  阿尔茨海默氏症(AD)是一个迅速增长的公共卫生问题,对受影响的人及其家庭造成了重大的有害后果,并已导致全球社会经济的重大和日益严重的影响。全世界估计有7000-1亿人患有早期阿尔茨海默氏症(轻度认知障碍和轻度痴呆阶段)。

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