Nerlynx奈拉替尼治疗EGFR外显子18突变肺癌的效果，国内上市了吗？

　　由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会（WCLC）线上会议上公布靶向抗癌药Nerlynx（neratinib，马来酸奈拉替尼片）治疗肺癌SUMMIT临床研究的中期结果。

　　该研究正在评估Nerlynx治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子18突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　结果显示，Nerlynx在这类患者中具有显著疗效：总缓解率（ORR）为60%、临床受益率80%、中位缓解持续时间（DOR）为7.5个月、中位无进展生存期（PFS）为9.1个月。

　　截至目前，Nerlynx已批准2个适应症：

　　（1）作为单药疗法，用于HER2阳性（过表达/扩增）早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗，该药是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法；

　　（2）联合卡培他滨（capecitabine），用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败（三线疾病）的HER2阳性转移性乳腺癌患者

　　2018年1月，北海康成与Puma Biotechnology签署协议，获得了Nerlynx在大中华区（大陆、台湾、香港、澳门）进行开发和商业化的独占许可协议。2019年11月、2020年5月和8月，Nerlynx相继在香港、大陆、台湾获得批准。Nerlynx适应症为：用于HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者完成曲妥珠单抗（trastuzumab）辅助治疗后的强化辅助治疗。

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