阿来替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌的效果，2021年阿来替尼医保说明

　　肺癌在中国的发病率和死亡率居首位。NSCLC是最常见的肺癌组织学类型，占肺癌的80%～85%，其中间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性NSCLC是独特的肺癌分子亚型，其发生率在3%～7%。

　　目前在ALK阳性NSCLC的一线治疗上，全球多中心、随机、头对头的Ⅲ期ALEX研究结果显示，阿来替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的中位无进展生存期（PFS）达到34.8个月，显著优于克唑替尼的10.9月（HR=0.43, P＜0.0001）。亚组分析结果显示，不论患者基线是否合并中枢神经系统转移，阿来替尼均显示出PFS的获益，同时阿来替尼可更有效地延缓脑转移的发生和进展。

　　此外，阿来替尼相比克唑替尼还带来了具有临床意义的OS改善，阿来替尼降低33%的死亡风险（HR=0.67，P=0.0376），5年的OS率，阿来替尼组高达62.5%，而克唑替尼组为45.5%。尽管阿来替尼组中位治疗持续时间更长（28.1 vs 10.8个月），但两组3～5级不良事件的发生率相似（52.0% vs 56.3%）。

　　2021年国家医保目录阿来替尼协议有效期：

　　限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　协议有效期：2020年1月1日至2021年12月31日

　　据了解，孟加拉碧康BEACON药厂已经完成了对阿来替尼的仿制，并获得孟加拉药监部门批准上市了，碧康版阿来替尼仿制药ALECINIX价格低，品质有保障。

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