前列腺癌新药Nubeqa达罗他胺将死亡风险降低31%！

　　前列腺癌在全球范围内是男性中第二大常见恶性肿瘤和第五大癌症死亡原因，主要影响50岁以上的男性，并且随着年龄的增长，风险增加。去势抵抗性前列腺癌（CRPC）是指接受ADT治疗当体内睾酮降至非常低水平时病情仍继续发展的前列腺癌。大约三分之一的非转移（nmCRPC）患者在两年内发生转移，因此，在这种情况下，治疗的首要目标是延迟前列腺癌的转移和扩散，并限制治疗的副作用。

　　近日，美国FDA批准了前列腺癌新药Nubeqa（darolutamide，达罗他胺）的一项补充新药申请（sNDA），将关键3期ARAMIS研究试验的总生存期（OS）和其他次要终点数据添加到Nubeqa的处方信息中。

　　数据显示，在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中，与安慰剂相比，Nubeqa将死亡风险显著降低31%、延长了患者的生存期。其他数据包括疼痛进展时间和启动细胞毒化疗时间。处方信息中也纳入了包括药物相互作用的额外指导。对整个研究人群进行的中位29个月的延长随访的最终分析加强了Nubeqa的安全性。

　　Nubeqa已在美国、欧盟及其他多个国家获得批准，用于治疗nmCRPC男性患者。达罗他胺与其他现有的nmCRPC治疗方法不同，达罗他胺不跨越血脑屏障，因此潜在的药物相互作用以及中枢神经副作用（如癫痫、跌倒和认知障碍）更少。

　　Nubeqa将为nmCRPC男性患者群体提供一种可显著延长无转移生存期（MFS）和总生存期（OS）的重要治疗选择，该药具有良好的长期安全性，有助于患者持续接受治疗，并实现治疗目标。