治疗初治晚期肾癌派姆单抗联合阿西替尼的效果优于单用舒尼替尼

　　Keynote-426研究的首次中期分析显示，派姆单抗联合阿西替尼治疗初治晚期肾癌的疗效优于单用舒尼替尼。本文旨在评价派姆单抗联合阿西替尼与舒尼替尼单药相比治疗晚期肾癌患者的长期疗效和安全性。

　　Keynote-426研究是一项正在进行的随机开放标签的3期临床试验，在16个国家地区的129个地点(医院和癌症中心)招募年满18岁的未治疗过的病理检查明确是透明细胞癌的晚期肾细胞癌患者。按1:1随机分组，接受派姆单抗（200 mg，静滴，1次/3周，共35个周期）+阿西替尼（5 mg，2次/日）或单用舒尼替尼（50 mg，1次/日，连用4周，6周/周期）治疗。主要终点是意向治疗人群的总体存活率和无进展存活率。

　　2016年10月24日-2018年1月24日期间，861位患者被随机分配到派姆单抗联合阿西替尼组(n=432)或舒尼替尼单药组(n=429)。中位随访了30.6个月(IQR 27.2-34.2)，在总体生存期和无进展存活期方面，派姆单抗联合阿西替尼组与舒尼替尼单药组相比均具有持续的临床获益(中位总生存期：未达到 vs 35.7个月，风险比[HR] 0.68，p=0.0003；中位无进展生存期：15.4 vs 11.1个月，0.71，p<0.0001)。

　　最常见的与治疗相关的3级或更严重的不良事件(两组均为发生在10%及以上的患者)有：高血压(联合组 vs 单药组：22% vs 20%)、丙氨酸转氨酶升高(13% vs 3%)以及腹泻(11% vs 5%)。自第一次中期分析以来，没有新的与治疗相关的死亡报告。

　　综上所述，通过延长随访，Keynote-426试验的结果显示，派姆单抗联合阿西替尼仍然比舒尼替尼有更好的临床疗效。这些结果继续支持将派姆单抗联合阿西替尼作为晚期肾癌的一线标准疗法。