完成化疗后的绝经前乳腺癌患者中,在他莫昔芬(TAM)治疗的基础上加用卵巢功能抑制(OFS)5年,可延长患者的无病生存期(DFS)。本研究评价了在TAM基础上增加2年OFS对激素受体阳性乳腺癌患者化疗后仍处于绝经前状态或恢复卵巢功能的疗效,研究结果已在线发表于J
Clin Oncol。
研究入选了1
483名绝经前女性(年龄≤45岁),雌激素受体阳性乳腺癌在完成辅助或新辅助化疗后接受明确手术治疗。入组后2年内,根据卵泡刺激素水平和阴道出血史,每6个月评估一次卵巢功能。若每次就诊时确认卵巢功能为绝经前,则将患者随机分配到单独完成5年TAM(TAM-only)组或5年TAM+2年OFS,每月服用戈舍瑞林(TAM
+ OFS)组。DFS定义为从注册时间到第一次事件发生的时间。
结果纳入了1293名患者,最终1282名患者符合分析条件。TAM+OFS组的估计5年DFS率为91.1%,仅TAM组的估计5年DFS率为87.5%(HR,0.69;95%CI,0.48~0.97;P=0.033)。TAM
+ OFS组估计5年总生存率为99.4%,TAM-only组为97.8%(HR,0.31;95% CI,0.10~0.94;P = .029)。
综上所述,该研究结果表明,对于化疗后仍处于绝经前或卵巢功能恢复期的患者,在TAM的基础上加用2年OFS与单纯TAM相比可显著提高DFS。