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Kymriah治疗晚期淋巴瘤的效果和安全性!

时间:2021-01-05     作者:海外新特药资讯   阅读

  诺华近日在第62届美国血液学会(ASH)年会上公布了CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)治疗晚期淋巴瘤患者的2项独立试验的分析数据。

  第一项分析来自II期ELARA研究的中期分析,该研究在先前接受过多种疗法(中位数:4种[范围:2-13种])的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(r/r FL)患者中开展。数据显示,至少随访3个月后,Kymriah治疗的完全缓解率(CR)为65%、总缓解率(ORR)为83%。

  第二项分析来自II期JULIET研究中位随访40个月的分析,该研究在复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者中开展。数据显示,Kymriah治疗的2年无进展生存(PFS)率为33%。鉴于这类患者中能够提供持久缓解的治疗选择有限,此次分析是一个重要的发现。

  2项分析均重申了Kymriah的安全性,没有发现新的短期或长期安全信号。

  Kymriah被批准的适应症有:

  (1)治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/R ALL)儿童和年轻成人患者(年龄至25岁);

  (2)治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者。


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