偏头痛药物Vyepti每3个月给药一次效果如何？

　　近日，欧洲药品管理局（EMA）已受理偏头痛药物Vyepti（eptinezumab）的营销授权申请（MAA）。该申请寻求批准Vyepti用于有资格接受预防性疗法的偏头痛患者。

　　Vyepti是第一款通过静脉注射（IV）给予的偏头痛预防性抗体药物。Vyepti每3个月（12周）给药一次、每次静脉输注30分钟，该药可为偏头痛患者提供预防性治疗，每年仅需治疗4次。

　　Vyepti的疗效和安全性在2项III期临床试验PROMISE 1（NCT02559895）和PROMISE 2（NCT02974153）中得到了证实。这2项试验分别评估了Vyepti预防性治疗发作性偏头痛（n=888）和慢性偏头痛（n=1072）的疗效和安全性。

　　结果显示，2项研究均达到了主要终点（每月平均偏头痛天数[MMD]显著减少）和全部关键次要终点。与安慰剂相比，2种剂量（100mg、300mg）Vyepti在静脉输注后的第一天就显示出治疗益处，并且在前7天的大部分时间里，经历一次偏头痛发作的患者比例低于安慰剂组。

　　Vyepti的安全性在2076例接受过至少一剂Vyepti治疗的偏头痛患者中进行了评估。在预防性治疗偏头痛的临床试验中，Vyepti治疗的最常见不良反应（发生率≥2%，且至少比安慰剂高出2%）包括鼻咽炎超敏敏反应。在PROMISE-1和PROMISE-2试验中，接受Vyepti治疗的患者中，有1.9%的患者因不良反应而停止治疗。