Lynparza(利普卓)奥拉帕利治疗卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌的效果

　　近日，靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）在日本获批，用于治疗3种晚期癌症：卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。

　　1.Lynparza联合贝伐单抗（bevacizumab），作为一种一线维持疗法，用于治疗接受一线化疗后病情缓解的同源重组缺陷（HRD）阳性晚期卵巢癌成人患者。

　　基于3期PAOLA-1研究中HRD阳性肿瘤患者的生物标记物亚组（n=387）分析数据：在HRD阳性晚期卵巢癌患者中，与贝伐单抗单药维持治疗相比，Lynparza联合贝伐单抗维持治疗将疾病进展或死亡风险显著降低67%（HR=0.33[95%CI:0.25-0.45]）、无进展生存期显著延长（中位PFS：37.2个月 vs 17.7个月）。

　　2.Lynparza用于治疗有远端转移、携带BRCA基因突变（BRCAm）的去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

　　基于3期PROfound试验的亚组分析结果：在BRCA1/2突变的mCRPC患者中，与标准护理药物Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺）或Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比特龙）相比，Lynparza显著改善了放射学无进展生存期（中位rPFS：9.8个月 vs 3.0个月）和总生存期（中位OS：20.1个月 vs 14.4个月）、将疾病进展或死亡风险降低了78%（HR=0.22，p＜0.0001）、将死亡风险降低37%（HR=0.63）。

　　3.Lynparza作为一种一线维持疗法，用于治疗接受一线化疗后病情无进展的不可切除性BRCAm胰腺癌患者。

　　胰腺癌适应症，基于3期POLO试验的结果：与安慰剂相比，Lynparza作为一线维持治疗药物，将BRCAm转移性胰腺癌患者的无进展生存期提高近一倍（中位PFS：7.4个月 vs 3.8个月）、将疾病进展或死亡风险显著降低了47%。

　　Lynparza是全球上市的首个PARP抑制剂，于2014年12月首次获美国FDA批准。截至目前，Lynparza已获批7个治疗适应症，其中4个是卵巢癌、2个是一线维持治疗卵巢癌。具体为：

　　（1）一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者；

　　（2）联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌成人患者；

　　（3）维持治疗复发性卵巢癌成人患者；

　　（4）晚期gBRCAm卵巢癌成人患者；

　　（5）治疗gBRCAm、HER2阴性（HER2-）转移性乳腺癌成人患者；

　　（6）一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者；

　　（7）治疗携带特定基因突变的mCRPC患者。

　　据了解到，碧康制药生产的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。更多请咨询海得康医学顾问：4000019769，或微信：15600654560。