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ICLUSIG普纳替尼治疗对激酶抑制剂耐药或不耐药的慢性粒细胞白血病,效果如何?时间:2020-12-23 慢性粒细胞性白血病(CML)占整体白血病患者的15%。这种白血病表现为人体骨髓中的主要粒细胞不受管制地增长,并在血液中积累而形成。 武田制药有限公司宣布,美国FDA已批准ICLUSIG®(ponatinib)治疗对激酶抑制剂耐药或不耐药的慢性粒细胞白血病(CML)患者。 该项批准是基于II期OPTIC试验的数据,以及II期PACE试验的5年数据。在OPTIC试验中,42%的患者在12个月时达到了BTIC-ABL1IS≤1%(OPTIC的主要终点),中位随访时间为28.5个月,73%的患者仍对治疗有反应。在这些患者中,有13%经历了任何等级AE,7%经历了3级或更高等级的AE。 |
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