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Xpovio（selinexor）治疗多发性骨髓瘤被FDA批准时间：2020-12-22 多发性骨髓瘤是一种浆细胞不正常增生，致使侵犯骨髓的恶性肿瘤。多发性骨髓瘤一开始多半没有症状，若病情加重时，会有骨痛、常被感染、贫血的症状。 Karyopharm Therapeutics近日表示，FDA已批准Xpovio（selinexor）联合硼替佐米和地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤成年患者，这些患者至少接受过一种疗法。 该项批准是基于BOSTON III期试验的最新数据，该试验对402例复发或难治多发性骨髓瘤患者进行了1-3疗程的治疗。参与者被随机分为每周一次的Xpovio联合每周一次的硼替佐米联合低剂量地塞米松。 BOSTON III期试验的主要终点评估了无进展生存期（PFS），次要终点评估了总体缓解率（ORR）、周围神经病变率等。结果显示，在接受Xpovio联合治疗的患者中，中位PFS为13.9个月，而对照组为9.5个月。与单独使用硼替佐米联合地塞米松的ORR（62.3％）相比，Xpovio联合治疗组的ORR显著更高（76.4％）。 |
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