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度普利尤单抗(达必妥)在中国获批用于治疗成人中重度特应性皮炎!

时间:2020-10-14     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  评估抗炎药Dupixent(中文商品名:达必妥,通用名:度普利尤单抗,dupilumab)治疗6-11岁不受控哮喘儿童患者的关键3期临床试验(LIBERTY ASTHMA VOYAGE)达到了主要终点和全部关键次要终点。

  Dupixent是唯一一种在3期对照试验中改善儿童肺功能的生物制剂。结果显示,在广泛的2型炎症性哮喘患者群体(定义为:嗜酸性粒细胞[EOS]水平升高或呼出气一氧化氮[FeNO]升高)中,治疗一年期间,与安慰剂+标准护理相比,Dupixent+标准护理将严重哮喘发作(加重)显著降低65%、肺功能在治疗2周内显著且迅速改善并持续至52周。

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  LIBERTY ASTHMA VOYAGE研究结果表明,Dupixent有潜力成为6-11岁哮喘儿童的同类最佳(best-in-class)治疗选择。

  Dupixent于2017年3月底上市,目前已获批治疗3种由2型炎症导致的疾病:中度至重度特应性皮炎(≥6岁患者)、中度至重度哮喘(≥12岁患者)、伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎(CRSwNP,成人患者)。

  在中国,2020年6月,Dupixent(达必妥)获得NMPA批准,用于治疗成人中重度特应性皮炎(AD)。

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