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治疗克罗恩病的喜达诺(乌司奴单抗注射液)可维持5年的长期缓解!

时间:2020-10-14     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  强生(JNJ)近日在2020年第28届欧洲消化疾病周(UEG Week 2020)虚拟会议上公布了抗炎药Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)3期IM-UNITI开放标签扩展(LTE)研究的最新、最终5年数据。

  IM-UNII是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组3期研究,评估了Stelara维持治疗对中重度CD成人患者的疗效和安全性。

  结果显示:Stelara治疗在中重度克罗恩病(CD)患者中可维持长达5年的长期缓解。

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  Selara是全球首个可同时选择性靶向IL-12和IL-23的生物制剂。IL-12和IL-23是2种天然存在的细胞因子,被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥了关键作用,包括UC、斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等。Stelara通过与IL-12和IL-23共有的p40亚基结合,阻止其与细胞表面受体IL-12 β1结合,来抑制这2种前炎性细胞因子。

  Stelara于2009年9月上市,目前已获批的适应症包括治疗:

  (1)中重度斑块型银屑病青少年(≥6岁)及成人患者;

  (2)活动性银屑病关节炎成人患者;

  (3)中重度克罗恩病(CD)成人患者;

  (4)中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。

  在中国,Stelara(喜达诺®)于2019年6月上市,该药是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。

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