阿法替尼国内医保价格，阿法替尼首仿药是哪里的？

　　阿法替尼在美国上市之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。临床试验数据显示，阿法替尼可明显延长EGFR突变的非小细胞肺癌患者的生存期。

　　阿法替尼是第二代EGFR TKI（酪氨酸激酶抑制剂），与第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。

　　阿法替尼是第一个也是唯一一个与最好的化疗方案相比可延长最常见EGFR突变类型肺癌患者生存的TKI7-8，对一线化疗或者第一代TKI治疗（即易瑞沙、凯美纳或特罗凯）治疗失败的病人，能显著改善无进展生存期。

　　阿法替尼于2017年2月已获中国药管局（CFDA）批准上市，中文商品名吉泰瑞。

　　阿法替尼已纳入国家医保（2019版）

　　1.具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，既往未接受过EGFR-TKI治疗。

　　2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。

　　协议有效期: 2019年1月1日至2020年12月31日

　　截止至目前，阿法替尼是目前全球唯一获批用于治疗晚期肺鳞癌的口服靶向药物。

　　总而言之，阿法替尼与易瑞沙或特罗凯相比，作为第二代EGFR TKI，阿法替尼不可逆地与EGFR结合，使患者获得更高的有效率、更长的无进展生存期，更长的总生存期，比这两者具有更胜多筹的疗效。

　　碧康制药生产的Afanix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　相比老挝、印度等某些用假厂址，甚至用中文简称做厂名的来源不明的所谓同一款仿制药，即使其主要化学成分相同或接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度也与碧康产品具有很大差异。