|
EMA授予iptacopan（LNP023）治疗C3肾小球病的优先药物资格时间：2020-10-12 欧洲EMA近日已授予iptacopan（LNP023）治疗C3肾小球病（C3G）的优先药物资格（PRIME）。 iptacopan是一款首创的（first-in-class）、口服、强效、选择性、小分子、可逆性B因子抑制剂，B因子是补体系统替代途径的关键丝氨酸蛋白酶。iptacopan可靶向C3肾小球病（C3G）的根本病因。
C3G是一种极其罕见和严重的原发性肾小球肾炎，以补体调节失调为特征。该病在世界范围内的年发病率为百万分之1-2，在中国约有32000例。C3G通常在青少年和青年成人中被诊断出来，该病预后很差，约50%的患者在10年内发展为终末期肾病（ESRD），50-70%的患者在肾移植术后复发。 iptacopan治疗C3G的II期研究中期分析结果将在2020年10月22日至25日举行的美国肾脏病学会（ASN）2020年年度会议上介绍。 除了C3G外，iptacopan也正在平行开发，用于治疗补体系统受累、存在显著未满足需求的其他一些肾脏疾病，包括IgA肾病（IgAN）、非典型溶血性尿毒症综合征、膜性肾病。此外，诺华也在研究iptacopan治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的疗效。 在许多补体驱动的疾病中，iptacopan有潜力成为第一个延缓疾病进展的替代途径抑制剂。 |
|
|
新闻中心
