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赛乐西帕selexipag用于暂时无法接受口服疗法的肺动脉高压患者，耐受性如何？时间：2020-10-09 强生（JNJ）旗下杨森制药近日已向美国FDA提交了Uptravi（selexipag，赛乐西帕）静脉制剂（IV）的新药申请（NDA），用于治疗目前已处方口服疗法但暂时无法接受口服疗法、WHO功能分级II-III的肺动脉高压（PAH，WHO组I）成人患者。在PAH患者中，由于疾病的进展性，应避免中断治疗。 Uptravi是一种选择性前列环素IP受体激动剂。 2015年，FDA批准口服Uptravi治疗PAH，以延缓疾病进展并降低住院风险。
此次NDA基于一项前瞻性、多中心3期研究的结果。该研究旨在评估PAH患者从口服Uptravi转向Uptravi IV、然后再转回至初始口服剂量的安全性和耐受性。 结果表明，在口服Uptravi不可行的情况下，Uptravi IV适合维持短时间连续给药治疗。 口服Uptravi和Uptravi IV之间转换的耐受性良好，没有意外的安全性发现。Uptravi IV的不良反应与Uptravi片剂的不良反应相似，但输液部位反应除外。前列环素相关的不良反应包括头痛、腹泻、恶心、呕吐、下颚疼痛、肌痛、四肢疼痛、潮红和关节痛。 海得康一站式海外就医服务、海外新特药咨询服务，帮助中国患者了解国际新药动态，更多请咨询海得康医学顾问：4000019769，或微信：15600654560。
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