免疫疗法丨泰圣奇/阿替利珠单抗+安维汀/贝伐珠单抗组合治疗肝癌疗效和安全性怎么样？中国获批了吗？

　　肝癌是全球尤其是亚洲的一个主要死亡原因，肝细胞癌（HCC）是最常见的肝癌类型。HCC主要发生在慢性肝炎（HCV）或饮酒导致的肝硬化患者中，通常确诊时已处于晚期阶段，治疗选择非常有限。

　　泰圣奇/阿替利珠单抗+安维汀/贝伐珠单抗组合是第一个也是唯一一个被批准用于治疗不可切除性或转移性HCC的癌症免疫治疗方案。

　　来自IMbrave150临床试验的数据显示，与标准护理药物索拉非尼（sorafenib）相比，泰圣奇/阿替利珠单抗+安维汀/贝伐珠单抗联合治疗显著延长了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。该结果已于今年5月发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。

　　IMbrave150是在最常见的肝癌治疗中显示出改善OS和PFS的首个III期癌症免疫治疗研究。

　　IMbrave150（NCT03434379）是一项开放标签、多中心、随机III期研究，在先前未接受系统治疗的不可切除性、局部晚期或转移性HCC患者中开展，调查了Tecentriq与Avastin联合治疗方案相对于标准护理药物——多激酶抑制剂索拉非尼（sorafenib）的疗效和安全性。

　　研究中，患者以2:1的比例随机分配，接受泰圣奇/阿替利珠单抗+安维汀/贝伐珠单抗联合治疗（n=336）或索拉非尼治疗（n=165），直至出现不可接受的毒性反应或失去临床受益。

　　结果显示：与索拉非尼组相比，泰圣奇/阿替利珠单抗+安维汀/贝伐珠单抗联合治疗组总生存期显著延长、死亡风险降低42%、12个月生存率提高。此外，与索拉非尼组相比，泰圣奇/阿替利珠单抗+安维汀/贝伐珠单抗联合治疗组疾病无进展生存期显著延长、疾病进展或死亡风险降低41%。

　　该研究中，泰圣奇/阿替利珠单抗+安维汀/贝伐珠单抗联合治疗组有38%的患者出现严重不良反应（3-4级），最常见的（＞2%）是胃肠道出血、感染和发热。

　　泰圣奇/阿替利珠单抗+安维汀/贝伐珠单抗组合具有增强免疫系统对抗肿瘤的潜力。Avastin安维汀除了具有既定的抗血管生成作用之外，还可以通过抑制VEGF相关的免疫抑制、促进T细胞肿瘤浸润以及启动T细胞对肿瘤抗原的反应，进一步增强Tecentriq泰圣奇恢复机体抗癌免疫的能力。

　　在中国，该方案已于今年1月获国家药品监督管理局（NMPA）受理、于2月底被授予优先审评资格。

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