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新药AXS-07偏头痛急性治疗3期临床效果优于利扎曲普坦!

时间:2020-09-28     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  Axsome Therapeutics(一家致力于开发创新疗法治疗中枢神经系统(CNS)疾病的生物制药)公司近日宣布,在偏头痛急性治疗III期MOMENTUM试验中:与活性对照药物利扎曲普坦(rizatriptan)相比,其新型口服多机制药物AXS-07能迅速缓解偏头痛、大大减少复发。

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  AXS-07是什么?

  AXS-07是一种新型口服药物,具有独特的双重作用机制,目前正在临床开发,用于偏头痛的急性治疗。AXS-07由MoSEIC美洛昔康(meloxicam)和利扎曲普坦组成美洛昔康是一种COX-2偏向性非甾体抗炎药,利扎曲普坦是5-HT1B/1D激动剂。AXS-07旨在提供快速、增强和持续的偏头痛缓解,减少症状复发。

  近日举行的2020年美国神经病学会(AAN)科学亮点平台上公布的数据显示:与利扎曲普坦相比,AXS-07显示出更快、更持久的偏头痛缓解。服用AXS-07缓解疼痛的概率在给药后30分钟内和之后的每个时间点均大于利扎曲普坦;实现偏头痛缓解的中间时间,AXS-07的缓解速度与利扎曲普坦相比快了近3倍。与利扎曲普坦相比,AXS-07显著降低偏头痛复发:服用后48小时内,利扎曲普坦治疗的患者有45.2%出现复发,而AXS-07治疗的患者中为21.2%p=0.001)。

  AXS-07最常见的不良反应是恶心、头晕和嗜睡,这些不良反应的发生率均不高于安慰剂或3%。

  需要指出的是,MOMENTUM研究中入组的是有治疗应答不足病史的患者,并且一旦出现中度或重度偏头痛发作时就给予治疗。

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