|
结直肠癌免疫治疗欧狄沃+易普利姆玛组合获批!时间:2020-09-28 日本厚生劳动省(MHLW)近日已批准抗PD-1疗法欧狄沃(Opdivo,纳武单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy易普利姆玛,用于治疗接受化疗后病情进展、微卫星不稳定性高(MSI-H)、不可切除性晚期或复发性结直肠癌患者。 Opdivo+Yervoy免疫组合治疗MSI-H结直肠癌适应症的批准,主要基于多中心、开放标签2期临床研究CheckMate-142中Opdivo+Yervoy组合队列的结果。结果显示,在该研究中,Opdivo+Yervoy免疫组合的客观缓解率(ORR)为55%,证明了在主要终点的有效性。该研究中,Opdivo+Yervoy免疫组合的安全性与先前临床研究报告的结果一致,没有新的安全信号。 Opdivo+Yervoy是一种独特的免疫检查点抑制剂组合,具有潜在的协同作用机制,针对2个不同的免疫检查点(PD-1和CTLA-4),并以互补的方式发挥作用,帮助摧毁肿瘤细胞。Yervoy可帮助激活和增殖T细胞,而Opdivo可帮助现有T细胞发现肿瘤。此外,由Yervoy刺激的某些T细胞也成为记忆T细胞,这可能导致长期的免疫应答。 Opdivo+Yervoy组合 简称“OY组合”! OY组合是获得监管批准的第一个双重免疫疗法。 截至目前,OY组合在监管方面已获批5种癌症6个治疗适应症,包括:黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌。 Opdivo已在日本、韩国、中国、美国和欧盟等国家获得批准。 海得康为肿瘤患者提供一站式出国就医服务,了解国际新药动态,详询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:15600654560。 |
|
|