口服JAK1抑制剂Jyseleca治疗类风湿关节炎在欧盟日本获批！

　　欧盟委员会（EC）近日已批准Jyseleca（filgotinib，200mg和100mg片剂），用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。用药方面，Jyseleca可作为单药疗法，或与甲氨蝶呤（MTX）联合使用。

　　然而，日本厚生劳动省（MHLW）在同一天也批准Jyseleca（200mg和100mg片剂），用于治疗对常规疗法应答不足的RA患者，包括预防结构性关节损伤。

　　Jyseleca在欧盟和日本获得批准，均基于III期FINCH和II期DARWIN项目的数据。

　　类风湿性关节炎（RA）是一种慢性、进行性、全身性、炎症性疾病，可导致严重和不可逆转的关节破坏、疼痛和功能损害。欧洲有近300万RA患者，其中许多患者无法实现长期症状控制，这会导致更频繁的症状发作和疾病进展，严重影响生活质量。尽管有可用的治疗方法，但仍需要新的治疗方案为患者提供有效的症状控制，帮助以最佳方式管理RA对患者日常生活的影响。

　　Jyseleca是一种新的JAK抑制剂，在整个临床开发项目中具有一致的安全性，并证明了强有力的症状控制和疾病进展预防。临床试验数据显示，在广泛的患者群体（包括对生物制剂应答不足的患者）中，Jyseleca显示出临床改善、低疾病活动度、临床病情缓解。该药的批准上市，将为欧洲和日本的RA患者群体提供一个受欢迎的新选择。

　　目前，吉利德与Galapagos正在开展多项研究，评估Jyseleca治疗多种炎症性疾病的潜力，其中III期研究包括治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。